كبسولات الإصدار-المستدامة

‌كبسولات الإطلاق المستدامة-‌ هي شكل جرعات مصمم لإطلاق الدواء تدريجيًا في الجسم باستخدام تقنية التركيب المتخصصة، مما يؤدي إلى تمديد المدة العلاجية وتقليل تكرار الجرعات. تحافظ آلية إطلاقها الخاضعة للرقابة على تركيز الدواء المستقر في الدم لتحسين الفعالية العلاجية. على سبيل المثال، تقوم كبسولات الإيبوبروفين-ذات الإطلاق المستمر بإطلاق الدواء بشكل مستمر مع مرور الوقت، مما يوفر تخفيفًا للألم لفترة طويلة وتقليل الحمى.

من خلال استخدام تقنية الطلاء الخاصة لجزيئات الدواء أو الكريات الدقيقة في كبسولات، أو استخدام السواغات ذات خصائص الإطلاق- المستدامة، يمكن إطلاق الدواء ببطء من خلال آليات مثل الانتشار والذوبان.

◀ مجهزة بخطوط إنتاج PTS: تتميز بنظام هلامي ذكي-، ومعدات ضبط اللزوجة التلقائية، ونظام المركبات الموجهة تلقائيًا (AGV)، ونقل كبسولة خط الأنابيب الفراغي. تضمن هذه العمليات -المؤتمتة بالكامل كفاءة إنتاج عالية وإمكانية تتبع العملية وجودة منتج فائقة من خلال الدعم التكنولوجي الأساسي.

 

◀ من خلال عمليات التحكم المؤتمتة بالكامل، وإجراءات التنظيف الداخلي الصارمة ومراقبة الجودة، وظروف عملية درجة الحرارة والرطوبة الثابتة، يتم تحقيق التعقيم المجاني لأكسيد الإيثيلين -؛

 

◀ يتم تحقيق ذلك من خلال عمليات مؤتمتة بالكامل، وبروتوكولات تنظيف داخلية صارمة، ومراقبة صارمة للجودة، وظروف درجة الحرارة والرطوبة التي يمكن التحكم فيها. وهذا يضمن سلامة المنتج دون استخدام تعقيم أكسيد الإيثيلين.

 

◀ يتطابق حجم قالب الكبسولة الجديد مع آلة التعبئة السائدة الموجودة. فريق خدمة فنية محترف للخدمة بدءًا من-البيع وحتى ما بعد-البيع للمساعدة في تحسين معدل تعبئة الكبسولة؛

 

◀الحصول على شهادة CNAS للمختبر.

• تتوافق KornnacCaps مع معايير GMP، وتستخدم آلات تصنيع الكبسولات الأوتوماتيكية-الجودة العالية والتقنية العالية-، وتلتزم بفلسفة الإنتاج المتمثلة في التميز والجودة المثالية، وتتبع إدارة جودة صارمة متعددة- لضمان الجودة المثالية لكبسولات Kornnac.

 

• يتم تطبيق إدارة الإنتاج الصارمة من خلال تطبيق معايير 6S على-معايير إدارة الموقع، مما يمنع بشكل فعال مشكلات مثل خلط الدُفعات والتلوث المتبادل-، ويضمن الحماية الشاملة طوال عملية الإنتاج.

يتحكم

اتباع معايير cGMP للإنتاج وإدارة الجودة
تلتزم KornnacCaps بشكل صارم بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) في تنظيم الإنتاج ومراقبة الجودة. لقد تم إنشاء نظام شامل لضمان الجودة، ومختبرنا في طور الحصول على شهادة CNAS لمزيد من التحقق من الدقة العلمية وقدرات الاختبار.

أهداف الجودة

تحقيق نسبة نجاح 100% في أخذ عينات سوق المنتجات

الحفاظ على صفر حوادث كبيرة تتعلق بالجودة والسلامة

قيادة الصناعة باستمرار في معايير المنتجات والخدمات

يتوافق منتجنا مع معايير دستور الأدوية الصيني وقد حصل على شهادات دولية مثل HALAL وKosher وFDA وISO9001 وISO22000.

1. مهلة سريعة مع ضمان العرض لجميع الطلبات

2.12-استجابة سريعة لمدة ساعة لمشكلات الجودة، مع الدعم المشترك من فرق المبيعات والفرق الفنية وفرق ما بعد البيع-التي ستقوم الأقسام الفنية وما بعد البيع بتقديم استجابة مشتركة؛

3. تدريب مجاني على تشغيل آلة التعبئة والصيانة وفحص الكبسولة

4. توفير خدمات تركيب آلات التعبئة وتصحيح الأخطاء والإصلاح والصيانة مجانًا، ومساعدة العملاء في طلب قطع غيار آلات التعبئة؛

5. عينات مجانية متاحة للاختبار والموافقة عليها

6.الدعم الفني الشامل بعد-المبيعات؛

7. كبسولات مخصصة حسب خصائص مسحوق العميل

• كيس بولي ايثيلين + كيس رقائق الألومنيوم + لوح إسفنجي ذو ستة أسطح +5 كرتون مموج ؛

 

• حجم الكرتون 60 × 73 × 40 سم، الحجم 0.18 متر مكعب، الوزن الإجمالي حوالي 15 كجم لكل صندوق؛

 

• حاوية ثلاجة 20 قدم: 140 كرتونة كبسولات فارغة؛

 

• حاوية الثلاجة 40 قدم: 345 كرتونة كبسولات فارغة؛

 

• بعد فحص المنتج، سنقوم على الفور بترتيب المركبات الخاصة والمركبات المبردة والشحنات الجوية والخدمات السريعة وغيرها من الخدمات وفقًا لاحتياجات العملاء لتلبية احتياجات التوريد لمختلف العملاء بشكل فعال.

 

متاح للتخصيص وفقا لمتطلبات العميل.

مقارنة المزايا بين كبسولات الإطلاق المستمر-والكبسولات الفارغة العادية

1. آلية إطلاق الدواء
كبسولات فارغة -مستمرة الإطلاق: من خلال تصميمات خاصة مثل نوع الذوبان، أو نوع الانتشار، أو نوع المضخة التناضحي، أو نوع التبادل الأيوني، يتم التحكم في معدل إطلاق الدواء في الجسم، مما يسمح بإطلاق الدواء بمعدل ثابت نسبيًا، وبالتالي إطالة مدة عمل الدواء.
الكبسولات الفارغة العادية: يتحرر الدواء عادة بسرعة بعد دخوله الجسم، ليصل إلى ذروة تركيز الدواء في الدم خلال فترة زمنية قصيرة، ثم ينخفض ​​تدريجياً، مما قد يؤدي إلى مدة قصيرة من مفعول الدواء وتقلبات كبيرة في تركيز الدواء في الدم.

2. استقرار تركيز الدواء في الدم
إطلاق كبسولات فارغة-مستدام: نظرًا لبطء إطلاق الدواء، يظل تركيز الدواء في الدم مستقرًا نسبيًا، مما يؤدي إلى تجنب ظاهرة "ذروة-الوادي" الناتجة عن الإطلاق السريع في الكبسولات العادية. هذا الاستقرار يمكن أن يقلل من الآثار الجانبية للأدوية ويحسن فعالية العلاج.
الكبسولات الفارغة العادية: يتقلب تركيز الدواء في الدم بشكل كبير مما قد يؤدي إلى آثار جانبية عند التراكيز العالية وعدم الفعالية عند التراكيز المنخفضة.

3. راحة الأخذ
كبسولات فارغة-مستمرة الإطلاق: بشكل عام، يلزم تناولها مرة أو مرتين فقط في اليوم، مما يقلل من تكرار تناول الدواء ويحسن امتثال المرضى للأدوية.
الكبسولات الفارغة العادية: عادة ما تحتاج إلى تناولها عدة مرات في اليوم، مما يزيد من احتمالية نسيان تناول الدواء ويقلل من الالتزام بالدواء.

4. تحفيز الجهاز الهضمي
كبسولات الإطلاق- المستدامة: من خلال إطلاق الدواء ببطء، يتم تقليل تحفيز الجهاز الهضمي، مما يجعلها مناسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد-.
الكبسولات الفارغة العادية: إن الإطلاق السريع للدواء قد يسبب تحفيزاً كبيراً للجهاز الهضمي، خاصة بالنسبة لبعض الأدوية القوية.

5. الاستقرار الدوائي
كبسولات الإطلاق المستمر-: يحمي غلاف الكبسولة الدواء من البيئات الخارجية (مثل الرطوبة والأكسجين)، ومن خلال عمليات خاصة، يعمل على تحسين استقرار الدواء في الجسم.
الكبسولات الفارغة العادية: أداء الحماية الدوائية ضعيف نسبيًا، وأكثر حساسية للبيئة.

ثانيا. المجالات الصيدلانية المناسبة لكبسولات الإطلاق-المستدامة
نظرًا لمزاياها الفريدة، تعد-الكبسولات المجوفة ذات الإطلاق المستمر مناسبة للمجالات الصيدلانية التالية:
1. أدوية أمراض القلب والأوعية الدموية
وتشمل هذه الأدوية الخافضة لضغط الدم (مثل كبسولات النيفيديبين- ذات التحرر المستمر) والأدوية المضادة-لاضطراب نظم القلب، والتي تتطلب إطلاقًا مستقرًا وطويل الأمد-للحفاظ على الفعالية ومنع التقلبات في تركيز الدواء في الدم.
2. الأدوية المسكنة
على سبيل المثال، يمكن لكبسولات المورفين-ذات الإطلاق المستمر، والمناسبة للمرضى الذين يعانون من آلام مزمنة، التحكم في الألم بشكل مستمر لمدة 12 ساعة وتقليل تكرار تناول الدواء.
3. أدوية-مضادة للالتهابات
تُستخدم كبسولات الإيبوبروفين ذات التحرر المستمر-لتخفيف الألم الخفيف إلى المتوسط ​​(مثل الصداع وألم الأسنان وآلام المفاصل)، مما يوفر تخفيفًا ممتدًا للألم من خلال التحرر البطيء.
4. الأدوية المضادة-للذهان
على سبيل المثال، عقار فينلافاكسين هيدروكلوريد المضاد للاكتئاب-كبسولات ذات إطلاق مستدام، والتي تعمل على تثبيت تركيز الدواء في الدم لتعزيز التأثيرات العلاجية مع تقليل التفاعلات الضارة.
5. أدوية خفض الدهون-
على سبيل المثال، كبسولات فينوفايبرات الكولين-ذات الإطلاق المستمر، والتي تستخدم لتنظيم نسبة الدهون في الدم، وتتطلب جرعة يومية واحدة فقط لتحسين راحة المريض في تناول الدواء.
6. المجالات الأخرى التي تتطلب علاجًا-طويل الأمد
بما في ذلك الأدوية المضادة-للقرحة، والمسكنات الخافضة للحرارة، وما إلى ذلك. تستخدم هذه الأدوية تقنية الإطلاق-المستمرة لتقليل تهيج الجهاز الهضمي وإطالة مدة التأثير.

الوسم : كبسولات الإطلاق المستدام-، الصين-مصنعي كبسولات الإطلاق المستدام، الموردين، المصانع, HPMC كبسولة شل, HPMC Capsule, حجم كبسولات HPMC, حجم 2 كبسولات HPMC, حجم 4 كبسولات HPMC, كبسولات الإفراج المستمرة