كبسولات جيلاتينية مقاس 2

‌الحجم 2 كبسولات الجيلاتين‌ هي كبسولات من الدرجة الصيدلانية- مصممة لتغليف المكونات المسحوقة أو السائلة، وتستخدم عادةً لـ ‌المكملات العشبية أو الفيتامينات أو الأدوية التي تتطلب جرعات دقيقة وأصغر‌، لتحقيق التوازن بين التطبيق العملي وراحة المريض.

1. 100% جيلاتين كبسولة مشتق من المواد الخام البقرية، درجة الكبسولة الصيدلانية.

 

2. الشركة المصنعة للكبسولات الصلبة الفارغة الاحترافية لمدة 13 عامًا مع منشأة متقدمة.

 

3. رقابة صارمة على الجودة.

 

4. خدمة سريعة وتسليم في الوقت المحدد-.

 

5. قبول الطلب المخصص، متوفر بالألوان، طباعة الشعار.

 

6. سعر المصنع.

• من أجل إنتاج كبسولات فارغة عالية الجودة{0} وآمنة وصحية، تخضع كل خطوة من خطوات الإنتاج لإجراءات تشغيل صارمة ومراقبة الجودة.

 

• بدءًا من اختيار المواد الخام، وحتى التركيز على عملية الإنتاج وفحص الكبسولات النهائية، كل ذلك يتوافق تمامًا مع المعايير.

يتحكم

 

اتبع cGMP لتنظيم إدارة الإنتاج والجودة، وإنشاء نظام ضمان الجودة، وسيقوم المختبر بتنفيذ شهادة CNAS.

أهداف الجودة: معدل أخذ عينات من سوق المنتج يصل إلى 100%، وحوادث كبيرة تتعلق بالجودة والسلامة تصل إلى الصفر، ومعايير رائدة في صناعة المنتجات والخدمات

يتوافق منتجنا مع معايير دستور الأدوية الصيني وقد حصل على شهادات دولية مثل HALAL وKosher وFDA وISO9001 وISO22000.

خدمات النقل

بعد فحص المنتج، سنقوم على الفور بترتيب المركبات الخاصة والمركبات المبردة والشحنات الجوية والخدمات السريعة وغيرها من الخدمات وفقًا لاحتياجات العملاء لتلبية احتياجات التوريد لمختلف العملاء بشكل فعال.

• كيس بولي ايثيلين + كيس رقائق الألومنيوم + لوح إسفنجي ذو ستة أسطح +5 كرتون مموج

 

• حجم الكرتون 60 × 73 × 40 سم، الحجم 0.18 متر مكعب، الوزن الإجمالي حوالي 15 كجم لكل صندوق

 

• حالة التخزين: درجة الحرارة: 15 درجة ~ 25 درجة، الرطوبة: 35% ~ 65%

 

• حاوية الثلاجة 20 قدم: كرتونة 140 كبسولة فارغة.

 

• حاوية الثلاجة 40 قدم: كرتونة 345 كبسولة فارغة.

 

متاح للتخصيص وفقا لمتطلبات العميل.

1. شروط النقل للكبسولات الجيلاتينية مقاس 2
كبسولات الجيلاتين الحجم 2، مثل غيرها من كبسولات الجيلاتين الصلبة الفارغة، حساسة للظروف البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضوء. أثناء النقل، يعد الحفاظ على السلامة الفيزيائية والاستقرار الكيميائي للكبسولات أمرًا ضروريًا لضمان جودة المنتج.

تتضمن إرشادات النقل الرئيسية ما يلي:

التحكم في درجة الحرارة: من الناحية المثالية، يجب نقل كبسولات الجيلاتين عند درجة حرارة 15-25 درجة. قد يؤدي التعرض لدرجات حرارة عالية إلى تليينها أو التصاقها أو تشوهها، في حين أن درجات الحرارة المنخفضة قد تجعلها هشة.

التحكم في الرطوبة: يجب الحفاظ على الرطوبة النسبية (RH) بين 35%-65%. يمكن أن تؤدي الرطوبة الزائدة إلى انتفاخ الكبسولات أو التصاقها، في حين أن الظروف الجافة للغاية قد تؤدي إلى تشققها.

التعبئة والتغليف: يتم عادةً إغلاق الكبسولات في أكياس من البولي إيثيلين-مقاومة للرطوبة ومضادة للكهرباء الساكنة ومعبأة في علب كرتون ذات حواجز عالية- أو براميل من الألياف. يجب أن تحمي العبوة الكبسولات من الضوء والرطوبة والأضرار المادية.

وضع النقل: يُفضل-الشاحنات أو الحاويات المكيفة، خاصة في الظروف المناخية القاسية. يجب تقليل الصدمات والاهتزازات إلى الحد الأدنى لتجنب الكسر أو تسرب المسحوق إذا تم ملؤه مسبقًا.

المناولة: أثناء التحميل والتفريغ، يجب التعامل مع الكبسولات بعناية لتجنب الضغط أو السحق.

2. شروط التخزين
للحفاظ على الخواص الميكانيكية والكيميائية لكبسولات الجيلاتين طوال مدة صلاحيتها، يعد التخزين المناسب أمرًا بالغ الأهمية.

ظروف التخزين الموصى بها:

درجة الحرارة: 15-25 درجة

الرطوبة النسبية: 35%-65% رطوبة نسبية

التهوية: يجب أن تكون مناطق التخزين جيدة-جيدة التهوية وبعيدة عن الروائح القوية أو المواد الكيميائية أو المواد المتطايرة التي قد تؤثر على الجيلاتين.

الضوء: يُخزن بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة لتجنب تغير اللون أو التدهور.

التراص: تجنب تكديس العناصر الثقيلة فوق علب الكبسولات الكرتونية لمنع التشوه.

أولًا-إدخال-أولاً-إخراج (FIFO): يجب استخدام دفعات الكبسولات بترتيب الإنتاج لضمان نضارتها.

إذا تم تخزينها في ظل هذه الظروف الموصى بها، فإن كبسولات الجيلاتين الحجم 2 عادةً ما تكون مدة صلاحيتها 24 شهرًا.

3. عناصر الاختبار الفيزيائية والكيميائية
لضمان الجودة والسلامة والاتساق، يتم إجراء مجموعة شاملة من الاختبارات الفيزيائية والكيميائية على كبسولات الجيلاتين. تتوافق هذه الاختبارات مع معايير دستور الأدوية مثل USP أو EP أو ChP.

تشمل عناصر الاختبار الرئيسية ما يلي:

مظهر

يجب أن تكون الكبسولات أسطوانية ذات سطح أملس، خالية من الشقوق أو الخدوش أو التشوهات.

يجب أن يكون اللون موحدًا بدون أي بقع أو بقع.

الحجم والأبعاد

يجب أن يتوافق جسم الكبسولة والغطاء مع مواصفات القطر والطول المحددة للحجم 2.

تتم مراقبة التفاوتات بدقة لضمان التوافق مع آلات التعبئة.

محتوى الرطوبة

يتم التحكم فيه عادةً في حدود 13.0%-16.0% للحفاظ على المرونة ومنع الهشاشة.

تم القياس باستخدام طرق المعايرة بالتحليل الحجمي بطريقة Karl Fischer أو قياس الوزن الحراري.

زمن التفكك

يجب أن تتحلل الكبسولات تمامًا في حمض الهيدروكلوريك 0.5% (محاكاة السائل المعدي) خلال 10 دقائق، ما لم يتم تعديلها بطريقة أخرى.

الحدود الميكروبية

إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC): أقل من أو يساوي 1000 CFU/g

إجمالي عدد الخميرة والعفن (TYMC): أقل من أو يساوي 100 CFU/g

غياب مسببات الأمراض: يجب عدم اكتشاف الإشريكية القولونية والسالمونيلا والبكتيريا العنقودية الذهبية

خسارة في التجفيف

تستخدم لقياس الماء والمحتويات المتطايرة. يساعد على تقييم استقرار الرطوبة.

المعادن الثقيلة والمذيبات المتبقية

يجب الالتزام بحدود دستور الأدوية لضمان السلامة.

قوة الجل (قيمة بلوم)

يشير إلى قدرة الجيلاتين على التبلور؛ عادةً حوالي 150-250 بلوم للجيلاتين من فئة الكبسولة-.

اللزوجة

مهم لعملية التغليف؛ يضمن تشكيل القشرة بشكل سليم.

المحتوى الملون والإضافات

إذا تم استخدام الملونات أو المعتمات (مثل ثاني أكسيد التيتانيوم أو أكسيد الحديد)، فيجب أن تتوافق تركيزاتها مع المعايير التنظيمية.

خاتمة
يعد النقل والتخزين المناسبين لكبسولات الجيلاتين ذات الحجم 2 أمرًا ضروريًا للحفاظ على وظائفها وسلامتها. وفي الوقت نفسه، تضمن الاختبارات الفيزيائية والكيميائية الصارمة أن الكبسولات تتوافق مع دستور الأدوية ومعايير الجودة الخاصة بالعميل-. تعتبر هذه الممارسات حاسمة لضمان أداء الكبسولة المتسق للتطبيقات الصيدلانية والغذائية.

الوسم : كبسولات الجيلاتين حجم 2، الصين حجم 2 كبسولات الجيلاتين المصنعين والموردين والمصنع, كبسولات الجيلاتين الفارغة, كبسولات الجيلاتين الصلبة, كبسولة جوفاء, كبسولات الحجم 00, حجم 2 كبسولات الجيلاتين, حجم 4 كبسولات الجيلاتين